오미크론 ? 키트 한달이면 개발 🔑

안녕하세요 호기심 대장 부스터입니다.🚀
오늘의 3분 주식 노트의 종목은 바이오니아라는 종목을 준비했습니다!

바이오니아 사업 분야

간단하게 바이오니아에 대하여 알아보겠습니다.
먼저 사업 분야를 살펴보면 4가지로 나눠 볼 수 있습니다.

첫 번째 사업으로는 생명과학분야입니다.

국내 최초로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소 연쇄반응)용 효소 및 Primer(합성 DNA)와 PCR, Real-time PCR 장비를 개발해 상용화했으며, 세계적 규모와 수준의 DNA 합성센터를 준공하는 등 지속적으로 시장을 개척해 왔습니다.

출처 : (주)바이오니아

두 번째 사업으로는 분자 진단 기술입니다.

제가 생각하기에는 바이오니아 회사의 핵심 사업 분야라고 생각할 수 있을 것 같습니다.
바이오니아의 분자진단은 신종플루 진단시스템 공급, 지카 다중진단키트(세계 최초로 WHO EUAL 등재) 개발, 에이즈 바이러스 정량분석 키트(CE-IVD List A(최고 등급) 획득) 개발 등 최고의 R&D와 생산력을 갖추고 있으며, 사람의 질병 진단 및 동·식물 진단 등 다양한 제품군을 보유하고 있습니다 !

출처 : (주)바이오니아

세 번째 사업 분야로는 프로 바이오틱스 사업입니다.

바이오니아는 18년간의 연구개발을 통해 한국인 산모의 모유에서 LB. gasseri BNR17® 균주의 분리동정에 성공했고, BNR17®은 과학적으로 검증된 식품의약품 안전처 최초 체지방 감소 개별인정형 유산균으로, 세계 10개국에서 특허를 획득했으며 인체적용시험과 비임상시험을 통해 그 효과를 확인했습니다!

출처 : (주)바이오니아

마지막으로 네 번째 사업으로는 신약개발 사업입니다.

바이오니아의 SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle-inhibitory-RNA)는 단일분자 나노입자형 RNAi 신약 기술로 국내를 비롯해 미국, 유럽, 일본, 중국에 원천특허로 등록되어 있으며, 다양한 전임상을 통해 효능과 독성 및 부작용 없음이 검증된 안정적인 플랫폼 기술이라고 인정받고 있습니다.

출처 : (주)바이오니아

 

바이오니아 주요 특허 기술

간단히 바이오니아 특허 기술을 소개해드리겠습니다.
올리고 DNA/RNA 합성 및 기반기술, 신약 개발, 기능성 미생물 등, 유전자 연구용 키트 및 진단 키트, 시약 등의 특허 기술을 보유 중입니다.

출처 : (주)바이오니아

간단히 사업 분야와 특허 기술에 대하여 알아봤습니다.
지금부터는 오미크론 키트 개발에 대하여 이야기해볼까 합니다.
바이오니아는 현재 오미크론 변이 바이러스를 진단할 수 있는 키트를 개발 중에 있습니다.

 

분자진단 대규모 수주 추진 중, 매출 CAPA 1 조원 규모 공장 증설도 완료, siRNA 공장도 준비 중?

1) 바이오니아는 이미 알파, 델타, 델타+ 검출 시약을 수출용으로 허가받아 판매 중인 상태이며, 오미크론 변이 또한 통상적으로 1달 정도면 대응 가능한 키트 개발될 것으로 기대하고 있습니다.

2) 지난 25일 분자진단 공장 증설을 완료하였고, 풀가동 시 생산능력(CAPA)은 기존의 5배인 약 9,300억 원 규모, 국가 단위 계약할 경우 올해 매출 대비 몇 건의 계약으로 1년 매출 달성 가능할 것으로 보입니다.

3) 써나젠 siRNA 원료 생산을 위한 국내 공장부지 18,000평 6월 매입 완료되어 CMO 사업을 기대하고 있습니다.

4) 탈모화장품은 세 번의 국내 인체적용시험을 통과했음에도 siRNA 화장품이 최초임에 따라 식약처 심사 결과 12월 중순 결정될 예정이고, 지난 8월 유럽시장에도 안정성 자료 ‘22년 1분기 종료 예정입니다.

5) 유산균 사업은 ‘21년 3분기 누적 매출 663억 원을 달성, ‘20년 유산균 총매출 494억 원을 이미 169억 원 초과 달성, ‘22년은 해외 매출이 본격화되어 연간 유산균 매출 1,000억 원 이상 기대하고 있습니다.

 

써나젠 테라퓨틱스 MTA는 검토 결과 수령

1) 써나젠 siRNA 치료제 SAMiRNA-AREG은 유럽 소재 제약사에서 MTA(물질이전 계약) 후 지난 11 월 중순 검토가 끝나 보고서를 동사가 수령한 상태이고, 검토 예상되는 데이터 10개 정리했습니다.

2) 써나젠이 자체 시험한 결과와 동일 물질이기 때문에 유럽 소재 제약사가 시험한 결과 또한 유사 한 수준의 긍정적 데이터 얻었을 것으로 추측하고 있습니다. 금주 보고서 관련 회의가 진행될 예정입니다.

3) 해당 보고서 내 데이터는 한 달 뒤 소유권이 바이오니아에게 넘어오게 되며, 글로벌 제약사로부터 받은 보고서이기 때문에 공신력을 얻은 상태이고, 어느 제약사를 선택할지 선택지가 넓어질 것으로 보입니다.

4) 올해 목표했던 임상 1상 진입은 위탁생산 중인 원료를 수급 중으로 내년 1분기 중으로 국내 임 상 1상 IND 신청 가능할 것으로 보이고, 임상 비용은 자체 현금흐름으로 가능할 것으로 보입니다.

 

글로벌 siRNA 치료제 기업의 인수 움직임, 동사의 self-assembled RNAi 기술도 곧 증명

1) 지난 18일 노보노디스크에서 33억 달러로 siRNA 치료제 개발 기업인 Dicerna를 인수하였고, 노바티스에서 Anaylam을 인수할 수 있다는 예측이 나오며 siRNA 치료제 기업에 대한 가치가 상승 중입니다.

2) 자회사 써나젠은 Dicerna나 Anlylam과는 차별화되고 독보적인 자체 Self-assembled 전달체 원 천 기술을 보유 중이기 때문에 글로벌 제약사 다수 접촉 상태로 파악하고 있습니다.

3) 3분기 콜옵션 행사 1회성 비용 205억 원 발생, 대표이사 지분 400,000주 증가되어 14.03%에 서 15.25%로 증가하였고, 특수관계자 포함 시 17.49%로 지배력 확대 중입니다.

4) 바이오니아는 12월 10일부터 코스닥 150, 지수 신규 편입 확정으로 수급 개선 긍정적이며 Dicerna는 현재 Roche, Alnylam, Eli Lilly, Alexion, Novo nordisk, 베링거 인겔하임과 기술이전 및 공동연구 진행 중인 상황으로, 써나젠 또한 글로벌 제약사 다수가 관심 가진 상태로 보입니다.


이러한 좋은 이슈가 있으니 바이오니아 회사 가치는 앞으로 더 폭풍 성장 가능성이 높아 보입니다.
바이오니아 회사의 좋은 소식으로 오미크론 바이러스를 빠르게 진단하였으면 좋겠습니다.
코로나로 고생하시는 모든 분들 힘내세요 ! 하루빨리 코로나가 빨리 종결되길 기원합니다.

긴 글 읽어 주셔서 감사합니다.🍀

 

 

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본 글은 기업공부 및 투자판단을 위한 참고용 글 이며 투자손실에 대한 책임은 없습니다.