메드팩토, 항암 치료체 개발 최대 수혜 기업 🔥

안녕하세요! 호기심 대장 부스터입니다. 🚀

행복하고 기분 좋은 아침입니다 ㅎ

 

행복한 이유는 바로!

오늘이 금요일이라서 행복한 것 같아요 ㅋㅋㅎ

 

오늘만 지나면 주말이 찾아오니,, 

아침부터 기분이 좋습니다 ㅎ

 

어제 날씨가 정말 대박이였습니다,,

아침에는 정말 시원하고 햇빛도 적당한 너무 좋은 날씨였는데

 

저녁시간쯤 되니 갑자기 비가 엄청 쏟아지고,, 🙁

비 온다는 소식은 못 들었지만,, 뭔가 우중충해서 혹시나 비가 오려나,,

 

혼자 생각하고 우산을 못 챙겼습니다 ㅋㅋㅋㅎ 🌂

우산을 못 챙겨서 옷이 홀딱 젖어 감기 기운이 살짝 있는 것 같습니다 ㅠ

 

자기 전에 꼭 확인하고 자는 스타일인데,, 

앞으로는 아침에 기상 일보를 한 번 더 확인해야겠어요,,

 

오늘 소개해드릴 기업은 바이오 관련 기업입니다.

바로 소개해드리겠습니다.

 

 

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트리마제

 

호기심 많은 고등학생의 첫 경험(2)

 

 

메드팩토

 

 

 

 

 

 

메드팩토는 2013년 06월 설립된 기업으로 주요 사업은 바이오마커 기반 신약을 개발하고 있습니다.

 

메드팩토의 대표 이사는 TGF-β와 종양에 대하여 20년 이상 연구를 진행한 석학으로 TGF-β와 암 염증에 관련하여 네이처 등 주요 저널에 300여 편 의 연구논문을 발표하였고, TGF-β의 연구논문 인용은 4,200회에 달하는 등 우수한 연구 성과를 보유하고 있습니다.

 

연구개발뿐만 아니라 임상, 기술 상용화까지 신약개발의 모든 프 로세스를 경험한 인력을 보유하고 있습니다.

이러한 연구성과 및 인력 인프라를 기반으로 바이오마커 기반 신약을 개발하고 있으며, 저분자 화합물, 항체의 제형으로 항암제 혹은 항암진 단 키트 등 파이프라인을 확대하고 있습니다.

 

메드팩토가 개발 중인 주력 제품은 TGF-β저해제인 저 분자화합물 백 토서 팁으로 현재 키트루다, 임핀지, 이마티닙 등 여러 항암 치료제와 병 용임상을 진행하고 있으며, 가장 앞서 개발되고 있는 임상은 대장암을 적응증으로 머크의 키 트루다와 병용 임상으로 임상 3상을 준비하고 있습니다.

 

메드팩토는 백 토서 팁뿐만 아니라 독자적인 표적 단백질 BAG2, DRAK2를 발굴하여 이를 표적 하는 항체치료제와 저분자 화합물의 제형으로 항암제 파이프라인을 구축하여 성장하고 있습니다.

 

 

 

 

 

 

시장규모 🌐

메드팩토가 바이오마커를 기반으로 개발하고 있는 신약 중 주력으로 개발하고 있는 백 토서 팁은 저분자 화합물인 TGF-β저해제로 백 토서 팁에 반응하는 바이오마커인 TBRS는 대부분의 암종에서 발현되고 있어 화학항암제, 표적항암제, 면역항암제, 세포 치료제, 방사선 치료 등 다양한 항암 치료방법과 병용 투여가 가능한 항암제 후보물질입니다.

Technavio 자료에 따르면, 세계 항암제 시장은 2015년 1,691.7억 달러에서 연평균 8.4% 성장하여 2018년에 2,154.1억 달러의 시장규모를 기록하였으며, 이후 연평균 9.9%로 성장하여 2023년 3,448.7억 달러의 시장규모를 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

한국제약바이오협회와 식품의약품 안전처의 자료에 따르면, 국내 항암제 시장은 2015년 0.75조 원 규모에서 연평균 9.2% 성장하여 2018년 1.01조 원의 시장규모를 형성하고 이후 연평균 10.0%로 성장하여 2023년에는 1.62조 원의 시장규모를 형성할 것으로 추정하고 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

백 토서 팁 🧬


매트 팩토가 주력으로 개발하고 있는 백 토서 팁은 TGF-β를 표적 하는 항암제로 다양한 항암치료방 법과 병용 임상을 진행하고 있습니다.

PD-1/PD-L1을 표적으로 하는 면역 관문 항암제들은 흑색종을 포함한 호지킨림프종, 메르켈 세포암 등에서는 50% 이상의 반응률을 보이지만 나머지 적 응증에서는 낮은 반응성으로 한계를 보이며, 이를 보완하기 위해 병용요법 임상 이 시도되고 있습니다.

PD1/PDL1에 작용하는 대표적인 항체치료제 키트루다, 옵디보, 임핀지, 티 센트릭, 바 벤시오 등 다양한 PD1/PDL1를 표적 하는 치료제들의 병용 임상이 증가하고 있습니다.

Nature Reviews Drug Discovery(2021) 자료에 따르면, 메드팩토의 백 토서 팁과 병용 임상을 진행 하고 있는 키트루다의 경우, 병용임상 건수가 2017년 557건에서 2020년 1,199건으로 증가 하였으며, 임핀지의 경우, 병용임상 건수가 2017년 185건에서 2020년 458건으로 증가했습니다.

 

 

 

메드팩토 💡

 

메드팩토는 바이오마커를 기반으로 항암 신약을 개발하고 있습니다.

미국 바이오 협회가 바이오메드 트 래커 데이터를 분석해 2006년부터 2015년까지 임상 성공률 결과를 조사한 바에 따르면, 임상 1상에서 승인까지 종합 성공률은 바이오마커를 쓰지 않았을 때 8.4%였지 만 바이오마커를 활용하면 25.9%로 3배 이상 높은 것으로 확인되었습니다.

 

임상 1상에서 2 상으로 넘어갈 때 성공률은 바이오마커 비활용 시 63% 대비 활용 시 76%, 임상 2상에서 3 상으로 넘어갈 때 성공률은 비활용 시 28% 대비 활용 시 46%로 증가하는 것으로 확인되었고 임상 3상에서 허가 신청(NDA/BLA) 단계 성공률은 바이오마커 비활용 시 55%, 활용 시 76%로 큰 차이를 보이고 있습니다.

 

 

 

 

 

 

실제 사례


실제 사례로 2017년 5월 FDA가 승인한 키트루다는 높은 현미 부수체 불안정성의 바이오마커 특징을 보이는 환자에게 사용이 허가되었고, 이 사례로 전통적인 발생 부위에 따른 암종 분류가 아닌 암종과 관련 없이 품목 허가된 의약품 규제 허가 역사상 획기적인 사례가 되었습니다.

키트루다는 바이오마커에 반응하는 암의 발생 부위와 관련 없이 약 15개의 암종에서 MSI-H의 특징을 보 이는 환자군이 종양 반응률과 반응 지속기간이 향상됨을 확인하여 해당 바이오마커 양성 환자에 대하여 신속승인이 결정되었습니다.

다른 사례로 2018년 11월 FDA가 승인한 신약인 라 로트 렉티닙은 경구용 트로포 마이신 수용체 키나제 억제제로서 역시 암의 발생 부위와 상관없이 신경 영양 수용체 티로신 키나제의 유전자 융합 변이를 동반한 고형암 환자 대상 임상에서 종양 반응률과 반응 지속기간의 증가를 확인하였습니다.

메드팩토의 주요 제품인 백 토서 팁은 TGF-β저해제로 TGF-β는 섬유화, 암세포, 염증에서 많이 발현하여 질환을 악화시키는 것으로 알려져 있습니다.

면역세포와도 직간접적으로 작용하여 종양 내에서 항암면역세포에 의한 암세포 사멸을 억제하고 종양세포 주변의 섬유아세포를 활성 화하여 종양을 보호하는 작용을 합니다.

백 토서 팁은 암종의 발생 부위와 관계없이 증가된 TGFβ 신호에 의해 촉진된 종양과 TGF-β작용에 의해 기존 항암제 치료에 내성을 보이는 암종 들을 주요 적응증으로 개발하고 있습니다.

현재 조직의 TGF-β 반응유전자, 암 전이에 대한 정보를 알려주는 상피-중배엽 세포 이행 표지자, 순환 혈액 표지자 등을 이용한 백 토서 팁 치료반응 예측 바이오마커들이 임상시험에서 함께 검증되고 있습니다.

 

 

 

 

반응형

 

 

 

메드팩토는 새로운 바이오마커 표적 단백질을 발굴하여 이를 표적 하는 항암제 파이프라인을 구축하여 개발을 진행하고 있고, 메드팩토는 BAG2을 바이오마커로 하여 삼중음 성 유방암, 췌장암을 적응증으로 하는 항체치료제 MA-B2와 암 진단키트인 MO-B2를 개발하고 있습니다.

 

BAG2 단백질은 암 발생 과정에서 전이에 관여하는 카텝신 B와 결합하여 전이 활성을 유도하고, 면역세포의 암 사멸 활성을 억제, 대식세포의 암 성장 촉진을 유도하는 작용을 하여, 암 전이, 재발 예측 바이오마커로 사용이 가능합니다.

 

 

 

 

 

메드팩토의 MA-B2는 BAG2에 작용하는 항암 항체치료제로 BAG2를 과발현 하는 유방암, 흑색종, 대장암, 췌장암에 대한 동물시험에서 단독, anti-PD-L1 작용제와 병용 투여 시 유의미한 항암효과를 보이는 연구결과를 확인하였고, BAG2 바이오마커를 이용하여 삼중음성 유방암의 전이 및 재발을 예측할 수 있는 진단키트도 개발하고 있어 동반 진단을 통한 최적의 치료법을 제시하고 치료에 대 한 반응을 확인할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

 

메드팩토는 DRAK2도 바이오마커로 발굴하여 이를 표적 하는 저분자 화합물 신약 MU-D201도 개발하고 있습니다.

EZH2는 PRC2 복합체를 형성하여 히스톤 단백질을 메틸 화하는 작용기전으로 DNA의 전사를 조절하는 작용을 하고 있습니다.

 

DRAK2는 EZH2와 결합되어 PRC2 복합체의 메틸화 활성을 억 제하여 후성유전학적 방법으로 암 발생을 촉진하는 작용을 하고, 메드팩토의 MU-D201은 DRAK2와 TGF-β신호에 모두 작 용하는 신약 후보물질로 EZH2 유전자 변이 미만성 거대 B세포 림프종과 감마델타 T 세포 림프 성 백혈병 세포를 대상으로 한 연구에서 항암효과를 보이는 결과가 확인이 되었습니다.

 

 

 

 

🔑_Point

 

메드팩토는 항암 신약 및 진단키트를 주 사업으로 운영하고 있는 기업입니다.

 

주력으로 개발하고 있는 백 토서 팁은 여러 항암 치료법과 함께 병용 임상을 통하여 개발 중에 있습니다.

 

특히 머크의 키트루다와 함께 대장암을 적응증으로 진행 중인 병용 임상은 현재 국내 및 미국에서 임상 3상을 준비 중입니다.

 

다양한 암을 치료할 수 있는 치료제를 만들고 있는 기업으로 기대되는 기업 중 하나입니다.

 

다양한 기술과 능력을 보유하고, 임상 3상을 준비하고 있는 메드팩토에 관심을 가져보는 것도 좋을 것 같습니다.

 

 

 

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본 글은 기업 공부 및 투자판단을 위한 참고용 글이며 투자손실에 대한 책임은 없습니다.

 

 

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